Narcotic Drugs and Psychotropic Substances Amendment Rules 2025

रजिस्ट्री सं. डी.एल.- 33004/99

REGD. No. D. L.-33004/99

भारत का राजपत्र

The Gazette of India

सी.जी.-डी.एल.-अ.-10122025-268398 CG-DL-E-10122025-268398

असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण्ड 3—उप-खण्ड (i) PART II—Section 3—Sub-section (i) प्राधिकार से प्रकाशित PUBLISHED BY AUTHORITY

सं. 803] No. 803] नई दिल्ली, बुधवार, दिसम्बर 10, 2025/अग्रहायण 19, 1947 NEW DELHI, WEDNESDAY, DECEMBER 10, 2025/AGRAHAYANA 19, 1947

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वित्त मंत्रालय (राजस्व विभाग) अधिसूचना नई दिल्ली, 10 दिसम्बर, 2025

सा.का.नि. 889(अ).—केन्द्रीय सरकार, स्वापक ओषधि और मन:प्रभावी पदार्थ अधिनियम, 1985 (1985 का 61) की धारा 4 और धारा 76 के साथ पठित धारा 9 द्वारा प्रदत्त शक्तियों का प्रयोग करते हुए, स्वापक ओषधि और मन:प्रभावी पदार्थ नियम, 1985 को और संशोधित करने के लिए निम्नलिखित नियम बनाती है, अर्थात्:-

(1) इन नियमों का संक्षिप्त नाम स्वापक ओषधि और मन:प्रभावी पदार्थ (संशोधन) नियम, 2025 है।

(2) ये राजपत्र में प्रकाशन की तारीख को प्रवृत्त होंगे।

2. स्वापक ओषधि और मन:प्रभावी पदार्थ नियम, 1985 में,

(क) उक्त नियमों के प्ररूप संख्या 4क के स्थान पर निम्नलिखित प्ररूप रखा जाएगा, अर्थात्:-

“[प्ररूप संख्या 4क] [नियम 54 और 55 देखें]

(जारी करने वाली प्राधिकारी की शासकीय मुद्रा) जारी करने वाली प्राधिकारी की शासकीय मुद्रा

क्रम नं.

फा. सं.

वित्त मंत्रालय (भारत सरकार) (राजस्व विभाग)

स्वापक ओषधि और मन:प्रभावी पदार्थ नियम, 1985 के नियम 54 के उपबंध के अधीन आयात के शासकीय अनुमोदन का प्रमाणपत्र

स्वापक ओषधि और मन:प्रभावी पदार्थ नियम, 1985 के अधीन आयात प्रमाणपत्र जारी करने के लिए सशक्त करते हुए...........(निर्गमन प्राधिकारी) स्वापक ओषధियों के निम्नलिखित आधानों के भारत में आयात को अनुमोदित करते है :

मैसर्स…………………………………… द्वारा मैसर्स…………………………. से निर्यात/विश्लेषणात्मक उद्देश्यों के लिए विनिर्मित का निम्नलिखित शर्तों के अधीन विनिर्माण करने हेतु (जो लागू न हो उसे काट दें) :

(2) आयात प्रमाणपत्र की शर्तें

• (i) ओषधिायों से युक्त आधान को ………………. से पहले ………………. तक (तारीख/दिन/महीना/वर्ष के रूप में विधान में) (आयात प्रमाणपत्र जारी करने की तारीख से 180 दिन के रूप में गणना की जाएगी) भारत में (विमान पत्तन/समुद्र पत्तन) पर आयात किया जाएगा।
• (ii) यदि आयात निर्यात हेतु विनिर्मित के विनिर्माण के लिए है, तो विनिर्माता,-
  • (क) यह सुनिश्चित करेगा कि इस प्रमाणपत्र के अधीन आयातित ओषधि का कोई भी भाग घरेलू विक्रय के लिए विनिर्मित के विनिर्माण के लिए विक्रीत या प्रयुक्त नहीं किया जाएगा ;
  • (ख) यह सुनिश्चित करेगा कि इस प्रमाणपत्र के अधीन आयातित ओषधि से विनिर्मित विनिर्मित को घरेलू विक्रय के लिए नहीं भेजा जाएगा ;
  • (ग) निर्यात पूरा होने पर दस्तावेजी साक्ष्य जैसे पोत परिवहन बिल, बिल ऑफ लैडिंग और बीजक के साथ ओषधियों के निर्यात का ब्यौरा स्वापक आयुक्त तथा भारत के ओषधि महानियतंक को प्रस्तुत करेगा;
  • (घ) अपने राज्य उत्पाद शुल्क प्राधिकरण या राज्य खाद्य एवं ओषधि प्रशासन से परिवहन अनुज्ञा प्राप्त करेगा, जिसमें प्रवेश पत्तन से कारखाना परिसर तक उनके आधान के परिवहन की अनुज्ञा हो ;
  • (ङ) आयातित स्वापक ओषधि की वास्तविक मात्रा, उत्पादित विनिर्मित, भेजे गए आधान तथा अतिशेष मात्रा का पृथक-पृथक लेखा रखेगा ;
  • (च) स्वापक ओषधि की प्राप्ति या आयात, उपभोग और निर्यात की मासिक विवरणी स्वापक आयुक्त को प्रस्तुत करेगा;
  • (छ) इस प्रमाणपत्र के अधीन आयातित ओषधियों से विनिर्मित विनिर्मित की सुरक्षा व्यवस्था, लेखाओं के रखरखाव और विवरणी जमा करने, कब्जे, विक्रय और संवितरण के लिए नियम 42, नियम 45, नियम 46 और नियम 47 में विहित प्रक्रियाओं का अनुपालन करेगा ;
  • (ज) नियम 54 के अन्तर्गत समय-समय पर जारी अधिसूचना में निर्दिष्ट अन्य शर्तों का पालन करना।
• (iii) यदि आयात विश्लेषणात्मक उद्देश्यों के लिए है, तो आयातक, -
  • (क) यह सुनिश्चित करेगा कि इस प्रमाणपत्र के अधीन आयातित ओषधि का कोई भी भाग विश्लेषणात्मक उद्देश्य से भिन्न किसी अन्य उद्देश्य के लिए उपयोग नहीं किया जाएगा ;
  • (ख) आयात की गई स्वापक ओषधि के पूर्ण उपभोग के बारे में स्वापक आयुक्त को जानकारी देना ; और
  • (ग) नियम 42, नियम 45, नियम 46 तथा नियम 47 में निर्दिष्ट प्रक्रियाओं का अनुसरण करेंगे।