Draft Amendment to Drugs Rules 1945 Regarding Form 29 Licences · G.S.R. 299(E)

2820 GI/2026 (1)

रजिस्ट्री सं. डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99

xxxGIDHxxx xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण् ड (i) PART II—Section 3—Sub-section (i) प्राजधकार से प्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स्ट्वास्ट््य और पररवार कल्याण मंत्रालय (स्ट्वास्ट््य और पररवार कल्याण जवभाग) अजधसूचना नई दिल्ली, 21 अप्रैल, 2026 सा.का.जन. 299(अ).— औषजध जनयम, 1945 में और संिोधन करने के जलए कुछ जनयमों का जनम्नजलजखत प्रारूप, जिसे केंद्र सरकार औषजध और प्रसाधन सामग्री अजधजनयम, 1940 (1940 का 23) की धारा 12 की उप-धारा (1) और धारा 33 की उप-धारा (1) द्वारा प्रित्त िजियों का प्रयोग करते हुए, औषजध तकनीकी सलाहकार बोडड से परामिड के बाि बनाना प्रस्ट्ताजवत करती है, इसके द्वारा प्रभाजवत होने की संभावना वाले सभी व्यजियों की िानकारी के जलए एतद्द्वारा प्रकाजित दकया िाता है; और एतद्द्वारा नोरिस दिया िाता है दक उि प्रारूप जनयमों को उस तारीख से तीस दिन की अवजध समाप्त होने पर या उसके बाि जवचारार्ड स्ट्वीकार कर जलया िाएगा जिस तारीख को इन प्रारूप जनयमों वाले भारत के रािपत्र की प्रजतयां िनता के जलए उपलब्ध कराई िाती हैं। उि अवजध के भीतर दकसी भी व्यजि से प्राप्त होने वाली आपजत्तयों और सुझावों पर केंद्र सरकार द्वारा जवचार दकया िाएगा। आपजत्तयां और सुझाव, यदि कोई हों, अवर सजचव (औषजध जवजनयमन), स्ट्वास्ट््य और पररवार कल्याण मंत्रालय, भारत सरकार, यू-6, वकड हॉल- सी ववंग, पहली मंजिल, कतडव्य भवन-1, नई दिल्ली, 110001 को संबोजधत दकए िा सकते हैं या drugsdiv-mohfw@gov.in पर ईमेल दकए िा सकते हैं।

सं. 275] नई दिल्ली, मंगलवार, अप्रैल 21, 2026/वैिाख 1, 1948

No. 275] NEW DELHI, TUESDAY, APRIL 21, 2026/VAISAKHA 1, 1948

सी.जी.-डी.एल.-अ.-22042026-271969 CG-DL-E-22042026-271969

2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] प्रारूप जनयम

1. (i) इन जनयमों को औषजध (...... संिोधन) जनयम, 2026 कहा िाएगा। (ii) ये रािपत्र में अंजतम जनयमों के प्रकािन के 3 महीने बाि प्रवृत्त होंगे।
2. औषजध जनयम, 1945 में, जनयम 89 के अधीन, " प्ररूप 25 या प्ररूप 28 " िब्िों के स्ट्र्ान पर " प्ररूप 25 या प्ररूप 25ए या प्ररूप 25एफ या प्ररूप 28 या प्ररूप 28ए या प्ररूप 28बी या प्ररूप 28डी या प्ररूप 28डीए या प्ररूप 28एफ " िब्ि प्रजतस्ट्र्ाजपत दकए िाएंगे। [फा. सं. एक्स.11014/03/2026-डीआर] हषड मंगला, संयुि सजचव रिप्पणी: औषजध जनयम, 1945 रािपत्र में अजधसूचना संख्या एफ. 28-10/45-एच (1) दिनांक 21 दिसंबर, 1945 के तहत प्रकाजित दकए गए र्े और अंजतम बार अजधसूचना संख्या सा.का.जन.… (अ), दिनांक.… के तहत संिोजधत दकए गए र्े।

MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE (Department of Health and Family Welfare) NOTIFICATION New Delhi, the 21st April, 2026. G.S.R. 299(E).— The following draft of certain rules further to amend the Drugs Rules, 1945, which the Central Government proposes to make, in exercise of the powers conferred by sub-section (1) of section 12 and sub-section (1) of section 33 of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), after consultation with the Drugs Technical Advisory Board is hereby published for information of all persons likely to be affected thereby, and notice is hereby given that the said draft rules shall be taken into consideration on or after the expiry of a period of thirty days from the date on which the copies of the Gazette of India containing these draft rules are made available to the public. Objections and suggestions which may be received from any person within the period specified above will be considered by the Central Government. Objections and suggestions, if any, may be addressed to the Under Secretary (Drugs Regulation), Ministry of Health and Family Welfare, Government of India, U-6, Work Hall- C Wing, first floor, Kartavya Bhawan-1, New Delhi, 110001 or emailed at drugsdiv-mohfw@gov.in. DRAFT RULES

1. (i) These rules may be called the Drugs (...... Amendment) Rules, 2026. (ii) They shall come into force after the 3 months of publication of the final rules in the Official Gazette.
2. In the Drugs Rules, 1945, under rule 89, the words “Form 25 or Form 28” shall be substituted with the words “Form 25 or Form 25A or Form 25F or Form 28 or Form 28A or Form 28B or Form 28D or Form 28DA or Form 28F”. [F. No. X.11014/03/2026-DR] HARSH MANGLA, Jt. Secy.

Note: The Drugs Rules, 1945 were published in the Official Gazette vide notification No. F. 28-10/45-H (1) dated 21st December, 1945 and last amended vide notification number G.S.R.… (E), dated.…

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