Legal Metrology General Amendment Rules 2026 · G.S.R. 10(E)
e-Gazette statutory gazette instrument G.S.R. 10(E) · 09 Jan 2026
Official title
LM General amendment rules 2026
Official record
Open source pageSummary
Check the official recordWhat changed
The Central Government amends the Legal Metrology (General) Rules, 2011, to introduce technical and metrological requirements for non-invasive non-automated sphygmomanometers. The rules define performance standards, including maximum permissible errors for cuff pressure, air leakage limits, and rapid exhaust valve specifications. Manufacturers must ensure devices meet durability, mechanical safety, and tamper-proofing standards. The amendment mandates specific markings on devices and cuffs and requires detailed instruction manuals. It also establishes standardized test procedures for model approval and verification, covering temperature influence, storage conditions, and shock resistance. These rules apply to non-invasive non-automated sphygmomanometers and their accessories. The provisions take effect immediately upon publication in the official gazette.
What you must do
- Manufacturers must ensure devices comply with specified metrological and technical requirements.
- Manufacturers must provide instruction manuals containing specific operational and maintenance information.
Document text
124 GI/2026 (1)
रजिस्ट्री सं. डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99
xxxGIDHxxx xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण् ड (i) PART II—Section 3—Sub-section (i) प्राजधकार से प्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY उपभोक् ता मामले, खाद्य और सार्विजिक जर्तरण मंत्रालय (उपभोक् ता मामले जर्भाग) अजधसूचिा िई दिल्ली, 7 ििर्री, 2026 सा.का.जि. 10(अ).— केंद्रीय सरकार, जर्जधक मापजर्ज्ञाि अजधजियम, 2009 (2010 का 1) की धारा 52 की उपधारा (1) के खंड (ग), (च), (ि), (झ) और (ध) के साथ पठित उपधारा (1) द्वारा प्रित् त िजियों का प्रयोग करते हुए जर्जधक मापजर्ज्ञाि (साधारण) जियम, 2011 का और संिोधि करिे के जलए, जिम्नजलजखत जियम बिाती है, अथावत्:-
- संजिप्त िाम और प्रारंभ– (1) इि जियमों का संजिप्त िाम जर्जधक मापजर्ज्ञाि (साधारण) संिोधि जियम, 2026 है। (2) ये रािपत्र में इिके प्रकािि की तारीख को लागू होंगे।
- जर्जधक मापजर्ज्ञाि (साधारण) जियम, 2011 की आिर्ीं अिुसूची में भाग VII-क के स्ट्थाि पर जिम्नजलजखत रखा िाएगा, अथावत्:-
“भाग VII- क सं. 10] िई दिल्ली बुधर्ार, ििर्री 7, 2026/पौष 17, 1947
No. 10] NEW DELHI, WEDNESDAY, JANUARY 7, 2026/PAUSHA 17, 1947
सी.जी.-डी.एल.-अ.-09012026-269223 CG-DL-E-09012026-269223
2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] िॉि इन्र्ेजसर् िॉि ऑटोमेटड जस्ट्िग्मोमैिोमीटर भाग 1: मापजर्ज्ञाि और तकिीकी अपेिाएं
-
जर्षय - यह भाग िॉि इन्र्ेजसर् िॉि ऑटोमेटड जस्ट्िग्मोमैिोमीटर और उिके सहायक उपकरणों के जलए सामान्य, जिष्पािि, ििता और यांजत्रक सुरिा अपेिाएं को जर्जिर्िवष्ट करता है, जििका उपयोग एक इिफ्लेटेबल टेबल कि द्वारा धमिीय रििाब के गैर-आक्रामक माप के जलए दकया िाता है और इस जर्जििेि के िायरे में यांजत्रक या एकीकृत इलेक्रो- मैकेजिकल िबार् संर्ेिि तत्र् और जडस्ट््ले के साथ िॉि इन्र्ेजसर् िॉि ऑटोमेटड जस्ट्िग्मोमैिोमीटर सजममजलत हैं, जििका उपयोग कोरोटकॉि ध्र्जियों का पता लगािे और कि िुलािे के जलए स्ट्टेथोस्ट्कोप या अन्य मैिुअल तरीकों के साथ दकया िाता है।
-
पठरभाजषक िब्िार्ली - (1) ऑस्ट्कुलेटरी पद्धजत: र्ह पद्धजत जिसके द्वारा अर्रुद्ध धमिी के ऊपर ध्र्जियााँ (जिन्हें कोरोटकोि ध्र्जियााँ कहते हैं) सुिी या पहचािी िाती हैं (उिाहरण के जलए माइक्रोिोि द्वारा) क्योंदक अर्रुद्ध िबार् को धीरे-धीरे छोडा िाता है, जसस्ट्टोजलक रिचाप के साथ ध्र्जियााँ प्रकट होती हैं और डायस्ट्टोजलक रिचाप के साथ ध्र्जियााँ गायब हो िाती हैं।
(2) ब्लैडर: कि का र्ह जहस्ट्सा िो हर्ा भरिे पर िूल िाता है। (3) कि: िॉि इन्र्ेजसर् िॉि ऑटोमेटड जस्ट्िग्मोमैिोमीटर का जहस्ट्सा जिसमें एक ब्लैडर और एक आस्ट्तीि सजममजलत है, जिसे रोगी के अंग के चारों ओर लपेटा िाता है। ठट्पण: कि में ब्लैडर और ब्लैडर को घेरिे र्ाला एक अप्रत्यास्ट्थ भाग सजममजलत हो सकता है, या इसमें एक अजभन्न ब्लैडर हो सकता है (अथावत ब्लैडर सजहत कि एक साथ िुडे होते हैं या एक टुकडा होते हैं)।
(4) जडफ्लैिि र्ाल्र्: माप के िौराि न्यूमैठटक प्रणाली के जियंजत्रत जिकास के जलए माि।
(5) डायस्ट्टोजलक रिचाप (माि): प्रणालीगत र्ेंठरकल की जिजथलता के पठरणामस्ट्र्रूप धमिीय रिचाप का न्यूितम माि। ठट्पण: हाइड्रोस्ट्टेठटक प्रभार् के कारण, इस माि को हृिय के स्ट्तर पर कि के साथ मापा िािा चाजहए।
(6) मेिोमीटर: िाब को मापिे और प्रिर्िवत करिे के जलए प्रयुि उपकरण।
(7) िॉि इन्र्ेजसर् िॉि ऑटोमेटड जस्ट्िग्मोमैिोमीटर: एक प्रजिजित व्यजि द्वारा धमिी रििाब के िॉि इन्र्ेजसर् मापि के जलए प्रयुि जचदकत्सा मापक यंत्र, जिसमें जडस्ट््ले के साथ एक िुलाए िािे योग्य कि का उपयोग दकया िाता है और इसे स्ट्टेथोस्ट्कोप या रिचाप का आकलि करिे के जलए दकसी अन्य मैिुअल जर्जध के साथ संयोिि में उपयोग दकया िाता है। इस जर्जििेि में इसे आगे जस्ट्िग्मोमैिोमीटर कहा िाएगा।
(8) िॉि इन्र्ेजसर् रििाब माप: धमिी पंचर के जबिा धमिी रिचाप का अप्रत्यि माप।
(9) न्यूमैठटक प्रणाली: र्ह प्रणाली जिसमें सभी िबार्युि और िबार्-जियंजत्रत भाग िैसे कि, ट्यूबबंग, किेक्टर, र्ाल्र्, रांसड्यूसर और पंप िाजमल होते हैं।
(10) रेजपड एक्िॉस्ट्ट र्ाल्र्: र्ायर्ीय प्रणाली को तेिी से खाली करिे के जलए र्ाल्र्।
(11) आस्तीन: कि का र्ह मूलतः अलोचिार भाग िो ब्लैडर को घेरता है।
(12) जसस्ट्टोजलक रििाब (माि): प्रणालीगत र्ेंठरकल के संकुचि के पठरणामस्ट्र्रूप धमिी रििाब का अजधकतम मूल्य। ठट्पण: हाइड्रोस्ट्टेठटक प्रभार्ों के कारण, इस माि को हृिय के स्ट्तर पर कि के साथ मापा िािा चाजहए।
[भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3 (13) टैमपर प्रूफिंग: उपयोगकताव को उपकरण के मापि तंत्र तक आसािी से पहुंच पािे से रोकिे का साधि।
-
उपकरण की श्रेणी का जर्र्रण.- (i) जस्ट्िग्मोमैिोमीटर के मूल घटक हैं ब्लैडर में िाब को मापिे और प्रिर्िवत करिे के जलए एक मैिोमीटर तथा ब्लैडर में िाब लागू करिे और छोडिे के जलए एक र्ायर्ीय प्रणाली। (ii) र्ायर्ीय प्रणाली में एक कि होता है जिसे रोगी के अंग के चारों ओर लपेटा िा सकता है, ट्यूबबंग, किेक्टर, र्ायु- जिस्ट्सारण के जलए एक र्ाल्र् (अक्सर तीव्र जिकास र्ाल्र् के साथ संयोिि में), रांसड्यूसर और एक हैंडपंप या इलेक्रोमैकेजिकल पंप िाजमल होते हैं। िबार् जियंत्रण के जलए, इलेक्रो-मैकेजिकल घटकों का उपयोग दकया िा सकता है। (iii) जस्ट्िग्मोमैिोमीटर में आमतौर पर पारे या एिेरोइड मैिोमीटर या दकसी अन्य यांजत्रक मापक उपकरण का उपयोग दकया िाता है, िो एक िुलाए िािे योग्य कि के माध्यम से धमिीय रििाब के िॉि इन्र्ेजसर् माप के जलए उपयोग दकया िाता है।
-
माप की इकाइयााँ.- रििाब को या तो दकलोपास्ट्कल (kPa) या जमलीमीटर पारे (mmHg) में ििावया िाएगा।
-
मापजर्ज्ञाि अपेिाएं - (1) पठरर्ेिीय जस्ट्थजतयों के अंतगवत कि िबार् संकेत की अजधकतम अिुज्ञेय त्रुठटयााँ,- 15 °C से 25 °C तक के पठरर्ेिी तापमाि रेंि और घटते िबार् के जलए 15% से 85% तक की सापेि आद्रवता रेंि के भीतर जस्ट्थजतयों के दकसी भी सेट के जलए, स्ट्केल रेंि के दकसी भी बबंिु पर कि िबार् के माप के जलए अजधकतम अिुज्ञेय त्रुठट जस्ट्िग्मोमैिोमीटर के जलए ± 0.4 kPa (± 3 mmHg) होगी।
(2) भंडारण ितो के अधीि कि िबार् संकेत की अजधकतम अिुज्ञेय त्रुठटयााँ;- इलेक्रॉजिक घटकों के जबिा जस्ट्िग्मोमैिोमीटर -20 जडग्री सेजल्सयस के कम तापमाि पर 24 घंटे के जलए भंडारण के पश्चात् 5(1) में जर्जिर्िवष्ट कि िबार् के माप के जलए अजधकतम अनुज्ञेय त्रुठट अपेिाओं को बिाए रखेंगे, इसके पश्चात् 70 जडग्री सेजल्सयस के उच्च तापमाि और 85% (गैर-संघिक) की सापेि आद्रवता पर 24 घंटे के जलए अजतठरि भंडारण दकया िाएगा; इलेक्रॉजिक घटकों र्ाले जस्ट्िग्मोमैिोमीटर को -5 जडग्री सेजल्सयस के जिम्न तापमाि पर 24 घंटे के जलए भंडारण के पश्चात् 5(1) में जर्जिर्िवष्ट कि िबार् के माप के जलए अजधकतम अिुज्ञेय त्रुठट अपेिाओं को बिाए रखिा चाजहए, इसके पश्चात् 50 जडग्री सेजल्सयस के उच्च तापमाि और 85% (गैर-संघिक) की सापेि आद्रवता पर 24 घंटे के जलए अजतठरि भंडारण करिा चाजहए। भंडारण जस्ट्िग्मोमैिोमीटर को जबिा पैक दकए ही दकया िाएगा।
(3) जर्जभन्न तापमाि जस्ट्थजतयों के अधीि कि िबार् संकेत की अजधकतम अिुज्ञेय त्रुठटयााँ, - 10 °C से 40 °C तक के पठरर्ेिी तापमाि और 85% (गैर-संघिक) की सापेि आद्रवता के जलए, परीिण दकए िािे र्ाले उपकरण के मैिोमीटर के संकेजतत िबार् और प्रासंजगक तापमाि माि पर संिभव मैिोमीटर के संगत रीबडंग के बीच का अंतर ±0.4 kPa (±3 mmHg) या रीबडंग के ±2% से अजधक िहीं होगा, िो भी अजधक हो। ठट्पण: मरकरी मैिोमीटर पर इस उप-खण्ड की अपेिाएं लागू िहीं होती है।
- तकिीकी अपेिाएं.- (1) कि और ब्लैडर के जलए तकिीकी अपेिाएं - कफ़ में ब्लैडर होिा चाजहए या सजममजलत होिा चाजहए। पुि: प्रयोज्य किों के जलए जर्जिमावता को संलग्न िस्ट्तार्ेिों में सिाई की पद्धजत बतािी होगी। ब्लैडर की लंबाई कि की इजछछत सीमा के मध्य बबंिु पर अंग की पठरजध के लगभग 0.80 × होिी चाजहए। ब्लैडर की चौडाई कि की इजछछत सीमा के मध्य बबंिु पर अंग की पठरजध के कम से कम 0.40 × होिी चाजहए। (2) न्यूमैठटक प्रणाली (जसस्ट्टम) के जलए तकिीकी अपेिाएं,- (i) हर्ा का ठरसार्,- र्ायु ठरसार् िाब में जगरार्ट 0.5 kPa/min (4 mmHg/min) से अजधक िहीं होगा। (ii) िाब में जगरार्ट की िर,-
Source details
- Source
- Gazette of India (e-Gazette)
- Type
- statutory gazette instrument
- Published by source
- 09 Jan 2026
- Document number
- G.S.R. 10(E)
- Issuing division
- Department of Consumer Affairs
- Effective date
- 07 Jan 2026
- Coverage area
- gazette